一项研究发现卫生棉条中含有有毒金属后,立法者敦促 FDA 采取行动

今年夏初发布的一项研究显示,立法者呼吁美国食品和药物管理局采取更多措施解决人们对卫生棉条成分的担忧 在产品中发现有毒金属 来自十几个知名品牌。

民主党妇女党团成员在周四发给 FDA 局长罗伯特·卡利夫博士的一封信中呼吁 FDA“审查并改进当前的卫生棉条安全标准”。

他们写道:“我们敦促 FDA 迅速采取行动,确保女性免受卫生棉条中有害和有毒物质的侵害。”“我们期待审查你们解决这些问题的计划,并就此问题与你们合作。”

他们没有具体说明时间表或后续步骤。

这封信的副本已与 Tuugo.hk 分享,由宾夕法尼亚州众议员 Summer Lee、纽约州众议员 Grace Meng 以及政策工作组联合主席、北卡罗来纳州众议员 Kathy Manning 和马萨诸塞州众议员 Ayanna Pressley 签署。 民主党妇女核心小组 包括美国众议院的所有民主党女性。

FDA 发言人告诉 Tuugo.hk,该机构“已经收到这封信,并将直接回复核心小组”。

人们对卫生棉条的安全担忧以及要求加强监管的呼声由来已久。 十多项研究 近年来,研究人员评估了广泛使用的月经产品中各种化学物质的存在,其中包括 2019 年的一项研究发现 血液中汞浓度较高 在卫生棉条使用者中(周四的信中提到)。

但在 7 月份,情况进一步加剧,此前 首创的研究 发表于 环境国际 研究人员在 14 个常见品牌(未透露名称)生产的各种卫生棉条中检测到了包括铅在内的 16 种重金属。

重金属与各种负面健康影响有关,包括损害心血管、神经和内分泌系统,增加癌症风险,损害孕妇健康和胎儿发育。

该研究的作者警告说,需要进行更多的研究来确定这些金属可能在多大程度上“从卫生棉条中渗出”并进入人体,以及如果是这样的话,它们可能对健康产生什么影响。

但他们表示,还需要更多的透明度——尤其是考虑到数百万美国人在体内放置卫生棉条的时间如此之长。研究发现,月经期的女性在生育年龄期间可能会使用超过 7,400 个卫生棉条。

加州大学伯克利分校公共卫生学院博士后学者、该研究的主要作者珍妮·希尔斯顿 (Jenni Shearston) 在 7 月份接受 Tuugo.hk 采访时表示:“我认为要求在我们的产品上贴上清晰的标签很重要,这样人们才能根据自己的价值观和健康重点为自己做出明智的决定。”

“我认为尝试进行更好的检测也很重要,尤其是对卫生棉条中砷或铅等重金属的检测,这样我们才能确保每个人的安全。”

当 7 月份被问及金属研究时,FDA 提到了该研究的“局限性”——因为它没有评估金属在多大程度上会被人体吸收——但表示将对此进行调查。

该发言人周四告诉 Tuugo.hk,FDA 此后已委托进行独立文献审查,并启动内部实验室研究,以评估卫生棉条中的金属。

“这些举措将使 FDA 能够根据金属暴露的最坏情况完成对卫生棉条中所含金属的风险评估,”他们写道,并补充说,一旦经过同行评审,研究结果将公开发布。“作为医疗器械全产品生命周期方法的一部分,FDA 还将继续监控这些设备。”

FDA 目前不要求对卫生棉条进行化学检测


商店货架上摆放着各种品牌的卫生棉条。

FDA 监管并 将卫生棉条归类为医疗器械因此,信中指出,制造商无需像其他消费品那样在标签上披露其成分。

FDA 的 2005 年卫生棉条指南 不强制要求对产品进行化学污染物检测。它建议(但不要求)卫生棉条“不含”剧毒化合物二恶英以及“任何杀虫剂和除草剂残留物”。

化学物质可以通过多种方式进入卫生棉条,从棉花等原材料被土壤和水中的污染物污染,到制造商故意添加它们作为除臭剂或抗菌剂。

卫生棉条必须符合 FDA 的安全性和有效性要求,才能在美国合法销售

该发言人表示,该过程涉及毒性测试,包括识别潜在有害物质——“例如某些金属”——并评估这些物质在单次和重复使用过程中从产品中渗出并被人体吸收的风险。

“作为 FDA 审查的一部分,制造商提交的数据包括测试结果,以评估用于制造卫生棉条和涂抹器(如果有)的材料的安全性;卫生棉条的吸收性、强度和完整性;以及卫生棉条是否会促进某些有害细菌的生长或改变阴道内的正常细菌水平,”该机构在一份在线情况说明书中解释道。

北美贸易协会婴儿和成人卫生用品中心 (BAHP) 在一份声明中为其成员的月经产品安全性进行了辩护。 2022 年声明 其中表示,所有吸收性卫生产品“都经过了全面的安全评估,超出了适用监管框架的要求”。

报告称,月经产品中的任何化学物质“都不是制造商故意添加的”,并称这些“杂质”可能存在于环境中,“甚至是人体产生的”。

该公司表示:“我们的成员定期通过外部实验室测试其产品中是否存在背景物质,这些报告证实我们的产品是安全的,女性可以放心使用。”

周四的信并不是国会议员第一封要求得到答复和采取行动的信。

参议院拨款委员会主席、华盛顿州民主党参议员帕蒂·默里 向加州 FDA 发了一封信 在 7 月下旬,即金属研究报告发表几周后。

默里写道:“鉴于这份令人震惊的报道,我敦促美国食品和药物管理局(FDA)仔细研究这些新发现,并评估任何必要的措施,以确保卫生棉条和月经产品的安全。”

默里要求 FDA 在 8 月份具体日期之前,以书面形式回答六个具体问题,说明目前该机构正在采取哪些措施以及计划采取哪些措施来确保经期用品的安全,并向其工作人员简要介绍“卫生棉条和经期用品的监管和安全流程”。

默里的办公室周四告诉 Tuugo.hk,FDA 已经通知参议员 他们非常重视卫生棉条安全问题,除了两项相关研究外,他们还在对她的信做出更详细的回应。”

在没有联邦要求的情况下,一些州正在通过自己的法律


位于奥尔巴尼的纽约州议会大厦。

国会过去曾试图加强对卫生棉条和其他月经产品的监管,但没有成功。

2022 年,亚利桑那州共和党众议员黛比·莱斯科 (Debbie Lesko) 和孟晚舟(该信的签署人之一)提出了“月经产品知情权法案”,该法案要求联邦《食品、药品和化妆品法案》“如果月经产品的标签没有列出产品的每个成分,则应将其视为贴错标签的产品”。

该立法被提交给一个小组委员会,但未取得进一步进展。

在一个 同年报告众议院拨款委员会对“作为医疗器械的月经产品中使用的香料成分可能带来的危险”表示担忧。

立法者写道:“消费者经常使用这些产品,但并不知道这些成分的存在,也不了解其潜在危害”,并指出 FDA 目前并没有维护此类成分的清单。

委员会的报告指示该机构评估现有记录中的香料成分,并“如有必要”编制一份清单。它还指示 FDA 确定在何种浓度下建议制造商在其产品标签上披露此类成分的存在。

FDA 发言人表示,该机构将继续努力更新现有指南,以纳入报告中概述的建议,并“期待在提出这些指南更新的公众意见征询期间与患者、医疗保健提供者和其他人进行接触。”

与此同时,一些州正在自行处理此事。

2019 年,纽约成为第一个通过法律要求制造商包含“朴素而显眼”月经产品包装上的成分列表。该法案于 2021 年生效。

非营利组织地球妇女之声(WVE)在 2021 年底至 2022 年初对成分披露进行了实地研究,发现经期产品标签上新公布的成分包括会刺激皮肤、引发过敏反应、致癌和向环境中释放微塑料颗粒的化学物质。

他们在一篇论文中写道:“经期用品中的多种添加剂现在首次被披露,这表明经期用品中的化学物质暴露比以前认为的要复杂得多。” 2022 年 5 月报告

该组织还指出,虽然纽约法律的遵守并不完善——例如,一些产品将成分描述为“香料”或“粘合剂”,但没有包括实际的化学名称——但成分信息似乎在全国月经产品标签上变得更加标准化。

WVE 补充道:“我们通常发现其他州的产品包装上所披露的成分与纽约的要求相似或相同,这使得全国各地的经期产品用户都有权了解其产品中的成分。”

加州于 2020 年效仿了这一做法, 通过一项法律 该法案要求经期用品制造商从 2023 年开始在标签和网上披露“故意添加的成分”。去年,内华达州成为第三个要求披露成分的州,该法案将于 2025 年初生效

6 月份,佛蒙特州成为 第一个禁止所谓 PFAS 的州,即月经产品中的“永久化学物质”;该法律将于 2026 年生效。

据美国国家环境健康联盟称,目前已有六个州颁布了逐步淘汰月经产品中 PFAS 的法令 更安全的国家。其中包括缅因州、科罗拉多州、康涅狄格州和明尼苏达州。