埃利·莉莉(Eli Lilly)起诉销售减肥药的替代版本的公司

大型减肥药物Zepbough背后的制药商Eli Lilly正在起诉四家远程医疗公司,据称涉嫌出售通过复合药房制作的药物的非法副本。

复合药物不是仿制药。相反,它们本质上是在药物短缺期间由称为复合药房的特殊药房允许制作的副本。 Tirzepatide是Lilly的Zepbough和Mounjaro的活性成分,用于2型糖尿病,直到2024年12月19日,一直缺乏两年。例如,化合物通常可以为患有医生处方的患者进行定制药物,例如对某些药物中某些防腐剂过敏的患者。

在zepbound短缺期间,复杂的药房填补了在药房中找不到品牌药物的患者的差距,以及那些没有用于该药物保险的患者,并且无法负担每月1,086.37美元的Zepbound Sticker价格。为了进行比较,复合的Tirzepatide的售价低至每月99美元。

现在,蒂尔扎赖特(Tirzepatide)的短缺已经结束,生产新副本的蒂尔扎依氏肽的截止日期已经过去,伊莱礼来公司正在崩溃。

莉莉在发给NPR的公司声明中说:“任何继续出售大规模复合蒂尔扎肽的人都在违反法律并欺骗患者。” “我们将继续采取行动阻止那些威胁患者安全的人,并紧急呼吁监管机构和执法部门这样做。”

伊利·莉莉(Eli Lilly)本月早些时候提起诉讼针对复合药房。现在,它已将注意力转移到出售更复杂的Tirzepatide的远程医疗公司上。周三,莉莉(Lilly)对Mochi Health,Willow Health,Fella Health和Delilah和Henry Meds提出了投诉。

根据一项投诉,据称,摩钦将其患者改为具有不同添加剂(如烟酰胺)的复合蒂尔氏替代。投诉还声称,他们将患者转换为与礼来公司提供的剂量不同的剂量。投诉称,这些更改“至少在短短八个月内至少五次”,以使摩歇继续销售更复杂的蒂尔扎肽。

现有法律禁止化合物“本质上”成为现有商业药物的副本。

Mochi代表没有回应置评请求。

莉莉(Lilly)对亨利·梅德斯(Henry Meds)的投诉称,远程医疗公司在其网站上提到了莉莉(Lilly)批准的毒品和临床试验,以便出售更多复合版本。亨利·梅德斯(Henry Meds)和菲拉·赫尔(Fella Health)也被指控以药丸形式出售蒂尔氏脂蛋白,这从未获得FDA的批准。莉莉(Lilly)对Fella的投诉说:“ Fella甚至告诉患者未经测试的口服药物比礼来批准的药物更好。”

对Willow Health的投诉断言,Willow错误地声称自己开发了第一个“化妆品” GLP-1。莉莉(Lilly)的投诉称:“ FDA从未批准任何形式的Tirzepatide用于化妆品减肥。”他补充说,礼来公司成为了唯一经FDA批准的Tirzepatide。

Henry Meds,Fella Health和Willow Health没有回应NPR的置评请求。

4月1日,埃利·莉莉(Eli Lilly)起诉了两家复合药房:努力和授权。 Strive告诉NPR,它将反击,Empower在其网站上发布的一份声明中说:“我们支持我们的使命,以及依靠它的患者和提供者。”

倡导药房的倡导小组的药房复合联盟首席执行官斯科特·布鲁纳(Scott Brunner)拒绝对特定诉讼或公司发表评论。但是,在给NPR的电子邮件中,他解释说,仅当处方者发送处方时,化合物才会生产药物。

他写道:“我担心,基于实际与患者互动的处方者的判断,在公司医学实践与合法定制药物的问题上没有明亮的界限。” “ FDA指南明确授权后者,但前者在某种程度上是在情人眼中。在这些新的礼来诉讼中,(它)看来,旁观者将是联邦法官。”