想象一下,您怀孕了几周,然后您决定要堕胎。您走进一家零售药店,拿起货架上的一个包装,上面写着“药物堕胎工具包”。你买了它然后走出去,在家结束了你的早孕。
“现在是时候让公众明白这可能成为现实了,”丹尼尔·格罗斯曼博士说,他是研究小组的成员,该研究小组周一在《美国医学会内科学》杂志上发表了一项探讨这一问题的研究。
非处方堕胎药物目前还不现实。格罗斯曼不知道美国食品和药物管理局有任何正在审理中的非处方药物堕胎申请。事实上,有十多个州禁止在怀孕的任何时间以任何方式堕胎。其中一些州正在提起诉讼,以进一步限制药物的获取。
“关于药物流产限制的讨论太多,但没有证据支持,”旧金山加利福尼亚大学生殖健康新标准主任格罗斯曼说。他指出,数十年的研究证实了这两种用于药物流产的药物的安全性和有效性。 “看到科学为我们指明了另一个方向,即可以扩大访问范围,这是令人兴奋的。”
研究设计
在这项研究中,研究人员调查了 168 名等待见临床医生接受药物流产的患者。格罗斯曼解释说:“如果他们有兴趣并且有资格参与这项研究,他们就会查看一个类似于原型包装的盒子,以了解非处方药物堕胎包装的外观。”他补充道,这个盒子花了他们很长时间来开发,并解释说,他们将米非司酮和米索前列醇这两种药物的原型命名为“MiMi”。
根据盒子上的信息,患者评估自己是否适合服用该药物。然后,研究人员将患者的自我评估与他们继续就诊的临床医生的评估进行比较。
“我们发现人们在自我评估自己的资格方面做得非常好,”格罗斯曼说。 “总体而言,88% 的参与者给出了一致的答案,这意味着他们进行了自我评估,表明他们符合资格,临床医生也说他们符合资格,或者患者说他们不符合资格,临床医生也说他们不符合资格。”
格罗斯曼承认,这项研究规模很小,而且研究结果不太具有普遍性。他说:“(它)不会是说服 FDA 将这种药物转移到非处方药的决定性研究,但它确实开始指出一个方向,表明这可能具有科学意义,值得进一步研究。”
越来越多的证据
匹兹堡大学医学院的 Sonya Borrero 博士在《美国医学会杂志内科医学》的评论中写道,这项研究“增加了越来越多的政策相关证据基础,支持非处方药流产药物的使用。”
然而,她补充道,“重要的是要承认 FDA 关于药物流产的决策可能会受到生殖保健政治化的影响,因此科学证据可能会与意识形态和法律压力竞争,影响监管结果。”
对于密歇根大学研究性健康和生殖健康的发展心理学家和人口健康科学家朱莉·马斯洛夫斯基来说,这项研究的结果一点也不令人惊讶。
“我认为重要的是要认识到,他们测试的情况与目前临床实践中许多情况下发生的情况并没有太大不同,”她说。 “许多人通过远程医疗模式获得药物流产,这意味着他们与临床医生远程互动以获得药物,他们在预约前收到了大量有关药物的信息,然后他们在家自己服用药物。”
她声称这些药物符合 FDA 的安全性和有效性标准,可以在柜台销售。她还表示,这将代表堕胎合法州目前的情况发生“渐进式变化”。
她说,如果这看起来是一个激进的想法,那么“可能与生殖健康在我们的社会中受到高度侮辱这一事实有关”。事实上,就药物在体内的作用而言,她说,“它可以与 FDA 监管的许多其他非处方药相媲美。”
政治时刻
同样,非处方药物堕胎套件目前还不存在。在当前的政治背景下这是很难想象的。
特朗普总统在第二任期内似乎没有动力对堕胎采取行动,但国会中反对堕胎的共和党人最近几周开始变得更加激进。密苏里州共和党参议员乔什·霍利 (Josh Hawley) 提出了一项取消米非司酮完全批准的法案,而路易斯安那州共和党参议员比尔·卡西迪 (Bill Cassidy) 则提出了一项取消米非司酮完全批准的法案。宣布对米非司酮背后的制药商进行调查。
“我们怎么到这里来了?”医生兼卫生委员会主席卡西迪在一月份的参议院听证会上询问了米非司酮的安全性。 “堕胎药可以在没有医疗监督的情况下在网上订购、邮寄、服用,我们没有任何防范措施来防止强迫。”
他补充说,人们“不应该将旨在结束生命的程序正常化”。
路易斯安那州实际上将米非司酮列为受控物质,并对一名通过远程医疗开堕胎药的州外医生进行了刑事起诉。目前联邦法官正在审理的一项法庭案件将在全国范围内恢复米非司酮的亲自预约要求,这将结束全国范围内对该药物的远程医疗访问。
在反堕胎权利团体和立法者的推动下,美国食品和药物管理局还在对米非司酮进行新的安全审查。根据该机构网站上二月份更新的常见问题解答:“我们计划尽快完成这项研究,同时确保我们不会从科学研究的角度走捷径。”
考虑到所有这些,格罗斯曼表示,“现在可能不是向 FDA 提交非处方药批准申请的正确政治时机”。
《一条漫长的路》
至于尽管存在政治阻力,非处方药物堕胎可能会如何实现,格罗斯曼从 FDA 于 2023 年批准非处方避孕药的过程中吸取了教训。
“这是一条漫长的道路,其中一部分涉及尽早进行研究,以表明人们对非处方避孕药感兴趣,他们可以自己弄清楚它是否适合他们,”他说。 “这项工作对于让一家制药公司对此可能性感兴趣,并开始让 FDA 认识到这不是一个疯狂的想法,并且证据再次真正表明了非处方药的安全性和有效性,这项工作非常重要。”
当谈到药物流产时,“下一步,如果制药公司要尝试采用这种非处方药转换,他们将进行这些实际使用研究,这意味着他们提供药物,人们实际使用它,然后他们跟踪使用的适当性和任何结果,”马斯洛斯基解释道。 “这些研究非常昂贵且复杂。”