在联邦卫生官员批准销售非处方助听器两年后，一些 Apple AirPods 用户可能很快就能通过单击软件更新，舒适地在家中使用该医疗设备。
美国食品药品管理局 (FDA) 周四批准了苹果的新“助听器功能”，该功能将为轻度至中度听力障碍人士放大声音。苹果的这项功能将于今年秋季通过免费软件更新推出，仅适用于 AirPods Pro 2 耳机和兼容 iOS 18 的 iPhone 或 iPad。它适用于 18 岁及以上的成年人。
超过 3000 万美国成年人患有不同程度的听力损失。但根据美国老龄问题全国委员会的数据，年龄在 20 至 69 岁之间的听力障碍美国人中，只有六分之一的人真正使用助听器，原因是成本高、缺乏便利性、客户满意度低以及耻辱感。
研究表明，如果不及时治疗，听力损失会增加社会孤立、抑郁、认知能力下降和虚弱的风险。同时，其他研究表明，使用助听器可能会减少老年人出现这些健康问题的频率或严重程度，并可能延长寿命。
借助新功能，Apple AirPods 用户将能够通过五分钟的测试在家中检查自己的听力，并根据自己的听力调整声音设置。
苹果健康副总裁 Sumbul Ahmad Desai 在公告视频中表示：“你的 AirPods Pro 会变成个性化的助听器，实时增强你需要的特定声音，比如言语的某些部分或周围环境中的元素。”
多年来，听力障碍人士的倡导者一直在呼吁更实惠、更方便的医疗设备。这为 FDA 在 2022 年批准无需处方即可销售助听器铺平了道路。但根据美国国家老龄委员会的数据，助听器的价格仍然很昂贵——截至今年，价格从 99 美元到 7,000 美元不等。（AirPods Pro 2 的售价为 249 美元。）
美国听力损失协会发言人梅雷迪斯·雷斯尼克表示，她希望苹果的助听器新功能能够帮助提高人们的认知度，减少人们对听力损失的偏见。但她补充说，大多数非处方 (OTC) 设备（包括苹果的设备）主要服务于轻度至中度听力损失患者。
“非处方助听器并不适合所有人，但我们希望它们能帮助一些患有轻度至中度听力损失的成年人尽早迈出治疗的第一步。例如，非处方助听器可能对需要一些情境听力帮助但又不需要全天佩戴设备的人有所帮助，”她说。
FDA 的批准是在一项针对 118 名听力损失轻度至中度受试者的临床研究之后做出的。研究结果表明，使用苹果助听器功能的受试者“获得的感知益处与接受相同设备专业配戴的受试者相似”。FDA 补充说，“本研究中未观察到与该设备相关的任何不良事件。”
FDA 设备和放射健康中心代理主任米歇尔·塔弗博士在一份声明中表示：“今天批准在广泛使用的消费音频产品上使用非处方助听器软件，这是提高对患有轻度至中度听力损失的成年人获得听力支持的可用性、可及性和可接受性的又一举措。”
编者注： 苹果公司是 Tuugo.hk 的近期财务支持者之一。
